Опубликовано

Детские болезни, недетская проблема

Количество детей, переносящих эту инфекцию в возрасте до 1 года, доходит до 70%, а в течение первых двух лет жизни инфицируется практически каждый. Ежегодно в израильские больницы попадает около 3000 «подхвативших» этот вирус младенцев, он причина номер один для госпитализации детей на первом году жизни зимой. При этом большинство родителей даже не слышали ни о самом вирусе, ни о прививке от него.

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) – это сезонный вирус, который является наиболее частой причиной заболеваний органов дыхания, особенно у новорожденных и детей раннего возраста. По оценке ВОЗ, опубликованной на портале PubMed, в пик сезона заболеваемости на долю РСВ приходится более 60% острых респираторных инфекций у детей вообще и более чем 80% инфекций нижних дыхательных путей у детей в возрасте до года. К сожалению, уровень летальности среди недоношенных младенцев тоже высок – от 1 до 5% случаев смертности от общей цифры рождаемости в год. И ежегодно в мире около 2,1 миллиона детей в возрасте до пяти лет нуждаются в госпитализации в результате заражения РСВ.

В Израиле вирус активен в зимний сезон, с ноября по март. Заражение обычно происходит не воздушно-капельным путем (при кашле или чихании), а при более длительном и тесном контакте. Симптомы заболевания похожи на обычную простуду: повышенная температура, насморк, кашель. Как правило, оно протекает в легкой форме и проходит через пять-семь дней, однако иногда заражение вирусом РСВ перерастает в более серьезное заболевание нижних дыхательных путей (бронхиолит) или легких.

Лечение РСВ, которое доступно сейчас в Израиле, это вакцинация. Прививки назначают только недоношенным младенцам и детям из групп риска, определенных Министерством здравоохранения. В частности, детям с врожденным пороком сердца, со сниженным в результате наследственных проблем или определенных заболеваний иммунитетом и т.д. Это пассивная вакцина, которая обеспечивает ребенка «готовыми» антителами, не стимулируя его иммунную систему. Именно поэтому прививки делают один раз в месяц с ноября по март. Соответственно для вакцинации каждого ребенка из группы риска в первые два года его жизни требуется десять инъекций: 5 – в первый зимний сезон и еще 5 – во второй.

Однако в последнее время появилась новая вакцина от вируса РСВ, которая вводится однократно и обеспечивает защиту детей на протяжении всего критического периода. Проверке её эффективности было посвящено исследование, опубликованное в журнале The New England Journal of Medicine (NEJM) 28.12.23.

В исследование были включены 8058 младенцев в возрасте до одного года из Великобритании, Франции и Германии, родившихся до сезона РСВ. Исследователи разделили их на две группы: младенцам из первой сделали новую вакцину под названием нирсевимаб. А вторая группа получала стандартную терапию. В результате в первой группе лишь 11 детей (0,3%) были госпитализированы в связи с осложнениями вируса РСВ. А в группе, где детей лечили стандартным способом (то есть, они не получали тот или иной препарат), 60 малышей (1,5%) попали в больницу из-за осложнений, вызванных вирусом.

По мнению исследователей, вакцина смогла снизить риск госпитализации малышей до 12-месячного возраста с шести случаев на 1000 младенцев до одного случая на 1000 младенцев. Эти данные позволили сделать вывод, что вакцинация детей от РСВ на первом году жизни позволяет уменьшить риск госпитализации в результате заражения этим распространённым вирусом на 83,2%.

Новая вакцина – совместная разработка фармацевтических компаний Sanofi и AstraZeneca. Она тоже работает по принципу пассивной вакцинации, но ее огромным преимуществом является возможность предотвратить заболевание всего одной инъекцией. В 2022 году вакцина получила одобрение Европейского агентства по лекарственным средствам, а в июле 2023 года была одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

По мнению израильских педиатров, вакцинировать от РСВ следует всех детей. Их опыт говорит, что большинство госпитализаций приходится вовсе не на младенцев, родившихся раньше срока и получающих прививки. Вирус представляет опасность для всех детей и становится причиной непомерной нагрузки на педиатрические отделения больниц зимой. Некоторых малышей приходится помещать в реанимацию и, к сожалению, не всех из них удается спасти. Проводившиеся в прошлом исследования показали, что даже после выведения вируса из организма зачастую остаются последствия в виде вторичных инфекций и других проблем, особенно в первые шесть месяцев жизни младенцев, когда их дыхательные пути все еще очень узкие. В июле 2023 Ассоциация педиатров Израиля даже опубликовала документ с изложением своей позиции, где она рекомендует заменить существующую вакцину новой и сделать ее доступной для всех детей в возрасте до года, в отличие от нынешней ситуации, когда прививка финансируется государством только для недоношенных детей и групп риска, в основном из-за бюджетных и логистических ограничений.

Однако в государственную корзину медикаментов на 2024 год эта вакцина не вошла. Заведующая отделением инфекционных заболеваний медицинского центра им. Шиба профессор Галья Рахав сказала в интервью на радио 103FM, что она считает такое решение нелогичным. По ее мнению, необходимо разделить корзину лекарств и корзину вакцин, поскольку нельзя ставить на одну доску здоровье общества и лечение, продлевающее жизнь, и объединять лекарства, которые могут добавить пару месяцев жизни, с вакцинами от серьезных болезней, которые предотвращают заболеваемость и ужасные страдания.

Л. Дзякович

 

Фотография: Freepik

Опубликовано

Усиленная защита от гриппа для пожилых

После выделения специального бюджета на профилактику заболеваемости гриппом среди пожилого населения люди в возрасте 75 лет и старше смогут получить прививку новой высокодозированной вакциной

Грипп – знакомое каждому заболевание, которого большинство из нас, в принципе, не очень-то и боится, хотя о связанных с ним осложнениях и даже возможности летального исхода известно широко. Ежегодно десятки миллионов человек во всем мире заболевают гриппом, от четверти до половины миллиона умирают от него и от 3 до 5 миллионов переносят его тяжело.

Эффективных противогриппозных средств до сих пор не найдено, зато уже давно существуют вакцины. И пусть их эффективность в разные годы отличается, поскольку вирусы гриппа быстро мутируют, но все же прививки и возникающий благодаря им коллективный иммунитет помогают снизить распространение болезни и защитить наиболее уязвимые категории людей – пожилых и страдающих хроническими заболеваниями.

В Израиле прививки от гриппа давно стали рутинной процедурой. Каждую осень больничные кассы напоминают нам о необходимости вакцинации, но за последний год число привитых упало почти на 20%.

ТРЕВОЖНАЯ СТАТИСТИКА: в 2023 году лишь 45% израильтян в возрасте 65 лет и старше получили прививки от гриппа (в предыдущем году — 53,6%). А в целом вакцинацию в больничных кассах прошли 1,145 миллиона человек, что составляет 12% населения. И это при том, что по оценкам исследователей для достижения коллективного иммунитета необходимо вакцинировать примерно 80% здорового населения и 90% людей из групп риска!

Обычная прививка от гриппа защищает молодых людей на 70–100%, а пожилых на 30–60%. С возрастом иммунитет снижается, и для защиты организма пожилого человека требуются более сильные средства. И уже достаточно давно были разработаны вакцины, содержащие в 4 раза больше антигена, чем обычные. Их называют высокодозированными – High-Dose или HD. В большинстве западных стран они рекомендуются в качестве стандарта для профилактики гриппа у людей в возрасте 65 лет и старше, поскольку многочисленные исследования подтвердили их более высокую эффективность по сравнению с обычной вакциной против гриппа. В частности, согласно исследованию, опубликованному журналом The New England Journal of Medicine (NEJM), высокодозированная вакцина обеспечивает 24,4% дополнительной защиты для пожилых людей, что особенно важно для пожилых людей, находящихся в группе риска.

В США противогриппозная вакцина HD появилась еще в 2009 году, а в Израиле лишь в 2022-м и в относительно небольших количествах, поскольку больничные кассы по экономическим причинам предпочитали использовать стандартные вакцины с наименьшей эффективностью. В августе 2023 года было принято решение прививать пожилых людей вакциной в увеличенной дозе при финансировании минздрава, но на деле министерство предоставило больничным кассам лишь 50% от необходимых сумм. Поэтому кассы закупили крайне мало вакцин этого типа – только 4% от общего числа приобретенных доз.

В инструкциях израильского минздрава на зимний сезон 2023/24 гг. указывалось, что по мнению Консультативной комиссии по инфекционным заболеваниям и вакцинации «вакцина с увеличенной дозировкой имеет преимущество из-за более высокой эффективности. Ее безопасность аналогична безопасности других вакцин». Однако рекомендации этой комиссии не являются обязательными.

С целью исправления ситуации в начале декабря 2023 года комиссия кнессета по здравоохранению провела обсуждение вопроса вакцинации против гриппа. В ходе обсуждения комиссии были представлены упоминавшиеся выше данные о существенном снижении показателей вакцинации. Свое мнение высказали приглашенные врачи и специалисты, работающие с пожилым населением.

По словам профессора Гальи Рахав, председателя Израильского общества инфекционных болезней, «все организации мира уже давно рекомендуют высокодозированную вакцину, а мы отстаем от других стран – США, Канады, Великобритании, Франции, Германии и т.д., где её используют для иммунизации людей в возрасте 65+». А председатель Объединения домов престарелых Нехи Кац добавил: «Вакцина в повышенной дозе помогает на десятки процентов усилить защиту проживающих в домах престарелых. Мы очень разочарованы тем, что решение этой проблемы существует, но мы им не пользуемся».

По результатам обсуждения министерству здравоохранения было предложено выделить специальный бюджет на вакцины HD, чтобы больничные кассы могли закупить их к следующему сезону гриппа (2024/25) для иммунизации своих пациентов в возрасте от 75 лет. Кроме того, комиссия поручила минздраву разработать многолетний план по обеспечению такими прививками всех израильтян начиная с 65 лет и провести разъяснительную кампанию для повышения осведомленности об осложнениях гриппа у пожилых людей и преимуществах вакцинации.

ЧТО ТАКОЕ HIGH—DOSE ВАКЦИНА:

Это высокодозированная вакцина для иммунизации людей 65 лет и старше от вирусов гриппа типов A и B. Исследования показывают, что прививка вакциной в увеличенной дозе значительно эффективнее предотвращает заболеваемость, госпитализации и смертность среди пожилого населения.

Рандомизированное контролируемое исследование, результаты которого еще в 2014 году были опубликованы в журнале NEJM, обнаружило, что среди пациентов в возрасте 65 лет и старше, получавших вакцину HD, наблюдалось (по сравнению со стандартной прививкой) заметное снижение количества госпитализаций: из-за пневмонии – на 27,3%, сердечно-легочных проблем – на 17,9%, а общего числа госпитализаций – на 8,3%.  В другом RCT, проведенном в Дании с участием 12 477 пациентов в возрасте 65–79 лет и обнародованном в 2022 году, было установлено, что высокодозированная вакцина снижает количество госпитализаций на 64,4% по сравнению с обычной вакциной. Мета-анализ данных по 45 миллионам взрослых в возрасте 65 лет и старше за 11 сезонов гриппа показал, что использование такой вакцины помогло сэкономить 769 000 посещений врача, 520 000 госпитализаций по причине сердечно-сосудистых заболеваний и 4,6 миллиарда долларов.

Л. Дзякович

 

Фотографии: Freepik, Алексей С. Железнов