Опубликованы результаты исследований препарата для снижения уровня холестерина у больных сахарным диабетом 1 и 2 типа
У большинства больных сахарным диабетом развивается атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание (ASCVD). Несмотря на соответствующее лечение, около 70% пациентов-диабетиков старше 65 лет умирает от того или иного заболевания сердца, а 16% — от инсульта.
На 77-й конференции Американской диабетической ассоциации (ADA), проходившей в Сан-Диего (Калифорния) в июне 2017 года, были представлены положительные результаты двух исследований с участием больных сахарным диабетом. В одном из них приним
ала участие израильская профессор Хила Кноблер, которая согласилась ответить на несколько вопросов.
В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ODYSSEY приняли участие 517 пациентов с СД 1 и 2 типа, гиперхолестеринемией и высоким риском неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов. Все участники получали инсулинотерапию и максимально переносимую дозу статинов.
— Профессор Кноблер, правда ли, что это исследование дает надежду больным сахарным диабетом?
— Да, в определенной степени. Снижение уровня холестерина очень важно для таких больных. Ведь часть препаратов, которые они принимают, просто не позволяют им сбалансировать уровень холестерина. Благодаря данному исследованию мы обнаружили еще один путь для решения этой проблемы.
— Расскажите про исследование? Кто принимал в нем участие? В чем заключалась его суть?
— Мы взяли больных сахарным диабетом, в том числе и пациентов, которые уже проходят лечение инсулином. Им давали препарат, который относится к лекарственной группе ингибиторов белка PCSK9. Через какое-то время стало понятно, что он понижает уровень холестерина в среднем на 50%. Главной новостью этого исследования стало то, что раньше этим пациентам не удавалось понизить уровень холестерина так точно и так намного, хотя они уже принимали лекарства для его снижения.
У больных сахарным диабетом в два, а то и в четыре раза повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.
Если брать группу пациентов с СД и сравнить ее с группой точно таких же людей, не страдающих этим заболеванием, — риск развития инфарктов, инсультов и прочих кардиоваскулярных болезней у диабетиков будет намного больше, как я уже сказала – в 2-4 раза. Такие люди входят в группу риска.
Так как высокий уровень холестерина является причиной многих подобных заболеваний, очень важно следить за нормальным его содержанием в крови диабетиков. Сегодня для этого используются лекарства под названием статины, которые отлично работают, но не всегда. Со статинами есть две проблемы – не у всех больных удается стабилизировать уровень холестерина, а кроме того, не всем они подходят. Есть люди, которые просто не могут их принимать или могут, но в очень низкой дозировке, чего недостаточно для стабилизации холестерина.
В связи с этой проблемой и была разработана группа лекарств-ингибиторов белка PCSK9, которые уже во многих исследованиях, включая также наше, сосредоточенное только на больных сахарным диабетом, продемонстрировали свою эффективность в снижении уровня холестерина.
Группа ингибиторов PCSK9 включает препараты Пралуент (Praluent) и Репата (Repatha). Исследование, про которое я рассказываю, было проведено с Praluent.
— Отмечались ли какие-то побочные явления у больных диабетом, которые участвовали в исследовании?
— Очень небольшие. Это укол, который делается раз в 2 недели. Иногда отмечалось покраснение в месте укола, но в очень редких случаях. В целом исследование прошло великолепно, люди очень хорошо реагировали на лекарство.
— Кому подходит лечение лекарствами из группы ингибиторов белка PCSK9?
— Людям, которым не удается ста
билизировать уровень холестерина в крови. Мы говорим не просто об уровне холестерина, а о «плохом» холестерине — ЛПНП. Идеальный показатель ЛПНП для диабетиков — меньше 70, а если это пациент, который перенес, допустим, сердечный приступ, врачи рекомендуют еще более низкий показатель. Тем, кто не может достичь этих цифр с помощью обычного лечения (статины), мы советуем параллельно со статинами добавить препарат-ингибитор PCSK9.
О препарате
Praluent подавляет связывание фермента PCSK9 и увеличивает число ЛПНП-рецепторов, тем самым повышая клиренс ЛПНП. Этот препарат одобрен для использования более чем в 50 странах мира, включая США и ЕС, для лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (HeFH и несемейной) и смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете: в сочетании со статинами и другими средствами для снижения уровня липидов, а также в качестве монотерапии при непереносимости статинов.
Влияние препарата на кардиоваскулярную заболеваемость и смертность пока не установлено. Исследование ODYSSEY OUTCOMES оценивает перспективы влияния Praluent на рецидивы заболеваний среди 18 000 пациентов, перенесших острый коронарный синдром.
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, который позволяет быстро обнаруживать новую информацию о его безопасности. Медицинский персонал просит сообщать о любых подозрениях на аномальную реакцию.
